国内非专利农药市场的战略机遇及产品登记合规路径解析

当前全球农药创新面临研发难度大、成功率低、研发成本与周期双攀升的挑战,非专利农药市场份额从2000年30%升至2017年66.5%,成为国内农药企业的重要战略方向,但需突破简单仿制,聚焦精准选品与合规登记。合规登记路径有四种:新农药登记;非相同原药登记;相同原药登记(授权);相同原药登记(自行认定)。

2025-10-28

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深度解析加拿大PMRA农药登记:市场概况、登记实操及关键要点

2025年9月11日,在 “AI+全球农药登记研修” 专题论坛上,瑞欧科技高级法规技术工程师官艳红分享《加拿大农药市场洞察及登记疑难问题拆解》,为中国企业布局加拿大(北美市场)提供农药登记策略参考。

2025-10-21

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美国EPA农药管理系统功能更新!助力企业应对高毒农药双语标签合规

2025年10月,美国环境保护署(US EPA)在其农药管理系统MyPeST上线新功能,助力企业自查产品是否符合PRIA 5提出的英语 - 西班牙语双语标签合规要求。MyPeST新功能当前采取自愿使用原则,强制确认时间未公布,其亮点包括支持用户标记已完成西班牙语标签的产品以提升自查效率,同时允许随时更正或撤销合规确认,操作灵活性高。

2025-10-21

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美国EPA发布农药登记重大进展:莠去津、西玛津对多数濒危物种不构成危害

美国环境保护署(EPA)发布FWS针对莠去津和西玛津的生物学意见草案,开启60天公众评议期。草案内容显示,EPA、FWS及登记持有人确定了漂移和径流缓解措施,且登记企业的标签修改承诺与变更共识提升了协商效率;风险评估初步认定,在适当缓解措施下,两种除草剂对2021年评估中 “可能产生不利影响” 的多数物种及关键栖息地无危害,但少数物种因暴露场景超《除草剂策略》范围,评估仍存不确定性。

2025-10-21

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